積累了數百家醫療器械企業服務經驗,覆蓋豐富的市場準入和相關體系認證。
團隊主要成員從業年限均在15年以上,對法規理解透徹,分工明確,工作內容專一,確保覆蓋領域的全面性和專業性。
專人接口,團隊全局把控,專業建議,識別法規要點,幫助企業快速、高效地獲得市場準入資質,早日實現企業盈利。
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杭州醫咨佳科技有限公司位于美麗的西子湖畔——中國杭州,專業從事醫療器械產品注冊以及法規咨詢業務,業務范圍包括第一類醫療器械產品備案/生產企業備案、第二/三類醫療器械產品注冊/生產許可、醫療器械生產(經營)企業質量管理體系咨詢以及ISO/CE認證。
團隊主要成員從業年限均在15年以上,見證了2000年以來醫療器械法規的變革,積累了豐富的產品注冊經驗以及體系核查經驗,熟知NMPA(原SFDA)法規體系及申報流程,并與國家局/省級醫療器械審評中心、中檢院、浙江、廣州、江蘇、上海、四川等醫療器械檢驗中心建立了長期良好的溝通關系,可協助客戶快速取得滿足注冊要求的檢驗報告。
作為醫療器械專業服務的第三方,公司致力于幫助企業快速、高效地獲得市場準入資質,可為客戶提供專業、持續的咨詢服務!

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